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nature子刊揭晓举世首款ai药物进入人体反应

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近日,Nature子刊Nature Biotechnology发表了一篇关于人工智能(AI)制药的重磅论文,首次阐述了全球首款AI药物抗纤维化TNIK抑制剂INS018_055,从靶点发现到临床II期的研发全过程,并首度披露该款AI药物的临床前和临床试验数据。

公开资料显示,特发性肺纤维化是一种会导致肺功能进行(Carry Out)性、不可逆转下降的慢性肺部疾病,也被称为“不是癌症的癌症”。由于特发性肺纤维化致病机制尚不明确,药物研发面临一定挑战,因此已上市药物并不多,与传统疗法相比,ISM001-055比较特殊的是,通过抑制TNIK(TRAF2与NCK相互作用激酶)治疗纤维化相关适应症,而TNIK是人工智能药物研发平台Pharma.AI“挖掘”到的最有潜力的抗纤维化靶点。

据介绍,虽然特发性肺纤维化被定义成罕见病,但根据米国国立卫生研究院数据,这个疾病在全球依然影响了500万左右的病人,并且现有上市药物都有比较突出的胃肠道毒副作用,导致很多患者治疗耐受性较差,乃至被迫停药,因此在临床上仍然存在着较大未被满足的需求。

所以,业界希望(Hope)能够通过人工智能开发更好的特发性肺纤维化治疗药物。就作用机制来看,已经开展的研究显示,ISM001-055不仅有抑制免疫的作用,还可以直接抗纤维化,这也是这款AI药物跟其他特发性肺纤维化药物相比,作用机制比较新颖的地方。

而从AI辅助的靶点发现、分子设计优化,到ISM001-055于2021年2月被正式提名为临床前候选化合物,整个过程合计耗时18个月,投入资金数百万美元。这较之用传统方式需花上四年多时间、数千万美元,时间和资金成本都有了大幅减少。

就临床表现而言,2023年ISM001-055相继在新西兰和祖国完成I期临床试验,显示这款药物有着比较好的安危性和药代动力学性质。目前(Currently),ISM001-055已进入Ⅱa期临床试验,在该阶段主要是探索患者服药3个月的安危性。据悉,这项临床计划在中美同步开展。(经济(Economy)日报(Daily)记者 吴佳佳)

上市药物;人工智能;纤维;靶点;Nature

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